剛剛,國家藥品監督管理局發布公告稱,當地時間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。
2017年6月在加拿大蒙特利爾召開ICH的大會上,正式批準CFDA成為其全球第8個監管機構成員。這是一個里程碑式的進程,在業內引起非常大的反響。
國際人用藥品注冊技術協調委員會(ICH)是一個技術性非政府組織,發布關于藥品安全、有效性和質量的國際技術標準和規范。其發布的技術指南已經得到全球主要國家藥品監管機構接受和實施,成為主要的監管機構批準藥品上市的基礎,ICH被公認為藥品注冊領域的核心國際規則的協調機制。