中國虎網 2018/8/3 0:00:00 來源:
未知
8月1日,歌禮制藥的創始人吳勁梓博士在港交所敲響了上市的鐘聲。這是港交所上市制度改革后,全球首家登錄港股的“未盈利生物醫藥企業”。
歌禮上市,未有上市產品
據悉,港股市場這只生物科技股,周二暗盤開盤報14.3港元,開盤后一度走高至15.7港元,最終收報14.18港元,較招股價漲1.29%,每手賺180港元。
據歌禮的招股書顯示,歌禮制藥在今年截至3月31日前,收益5106萬元,虧損近86萬元。在去年,歌禮的收益及虧損分別為5320萬元與8693萬元人民幣。

歌禮沒有將任何產品進行商業化,因此也沒有任何銷售產品的收益。2016~2018年3月,其收益來自羅氏就有關戈諾衛許可而支付的里程碑及預付款項,其他收入及收益來自于政府補助。
值得注意的是,在5月7日歌禮向港交所遞交IPO申請時,公司旗下的戈諾衛并未通過CFDA的上市批準。此時,公司并無一款上市產品。
事實上,是歌禮所涉及的領域和產品管線在吸引著投資者們。
據公告顯示,歌禮有五項抗病毒藥物發現和開發計劃,包括兩個處于或臨近商業化階段的丙肝在研藥物和一個已經完場IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。
而中國,有一個龐大的抗病毒藥物市場。
2017年,中國抗病毒藥物的市場收入為人民幣262億元,其中,抗乙肝,抗丙肝,抗艾滋病的藥物按銷售額計算,約占2017年抗病毒藥物市場的80%。與此同時,抗病毒藥物整體市場也在穩步增長,2013年~2017年的復合年增長率為10.9%。
以丙型肝炎為例,預計在未來十年,中國丙型肝炎藥物市場在2018年將達到人民幣470億元,占中國整體抗病毒藥物市場33%的份額——歌禮的市場十分廣闊。

其中,歌禮的戈諾衛,是是國內首個自主研發的抗丙肝創新藥。6月8日,戈諾衛獲得CFDA批準上市,從獲得臨床試驗批件到獲批上市,歌禮僅用了33個月,創造國內1類新藥上市的最快紀錄。
然而,歌禮招股書顯示,歌禮未來幾年的財務前景在很大程度上取決于戈諾衛的成功銷售以及拉維達韋的成功審批及銷售。
監管批準存在較多風險和不明朗因素,如果在研藥物如拉維達韋無法獲得監管批準,在研藥物無法獲得商業成功所需的醫學界的醫生、患者、其他第三方的市場認可度等,可能會對歌禮自身帶來沖擊。
除了歌禮,這幾家醫藥企業預計在港交所上市
今年,港交所迎來了25年以來最重要的上市制度改革:港交所允許下列公司在港上市:
1、 未能通過財務資格測試的生物科技公司,包括未有收益或盈利記錄的公司
2、 擁有不同投票權架構的高增長及創新產業公司;
3、 尋求在聯交所作第二上市的和資格發行人。
這意味著資本市場對生物領域的看好。
港交所行政總裁李小加曾表示:“全球生物科技領域的突破與創新,世界多國、特別是中國人口老化以及中國內地生物科技產業改革等大趨勢,正推動著整個生物科技行業的巨大發展與龐大資本需求。資本市場應把握這天時、地利、人和的契機,回應生物科技行業發展的大潮。”
有業內人士評價:允許尚未盈利或者未有收入的生物科技公司來港上市,背后是港交所為生物科技行業提供獨特的集資平臺,打造生物科技主要金融市場的野心。
由此也使更多的醫藥企業赴港上市:
成大生物
據證監會網站7月30日披露的信息顯示,關于遼寧成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票的派生形式)審批》已被證監會接收材料。
而證監會的核準程序是公司赴港上市的必要條件,證監會接受材料后就將進入審批核準的進程,說明成大生物的H股的上市進度正在穩步進行。
資料顯示,成大生物主營研發、生產和銷售人用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗等人用疫苗,是全球最大的人用狂犬病疫苗生產企業之一,具有較明顯的細分領域優勢。
百濟神州
在歌禮7月10日通過港交所上市聆訊后,百濟神州也于7月24日順利通過聆訊。與歌禮情況類似,百濟神州自成立以來產生重大經營虧損:今年3月止首季虧損為1.05億美元,去年同期虧損為5062.3萬美元。期內,收入總額3254.4萬美元,去年同期未有收入
據最新消息,百濟神州擬發售10%已擴大股本,籌集8億美元至10億美元,這將使得其成為今年港股市場上最大的生物技術上市公司,也將成為港交所上市新規下首家第二上市生物科技新股。
據悉,百濟神州是處于商業階段的生物技術公司,專注于開發及商業化用于治療癌癥的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,其內部開發的導向候選藥物現處于后期臨床試驗階段。
復宏漢霖
今年2月,彭博社援引知情人士消息稱,復宏漢霖有可能今年下半年在香港發行股份,籌資至少5億美元。此時,復宏漢霖尚無市場在售產品。
復宏漢霖是由復星醫藥與美國科學家團隊于2009年12月合資組建,注冊資金為4.5億人民幣,截止到2018年4月,復宏漢霖共完成11個產品、16項適應癥IND的申報,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
資料顯示,復宏漢霖主要致力于應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化,開發的利妥昔單抗(Rituxan)生物類似藥的上市申請被CDE納入優先審評名單,有希望在2018年上市,很可能是國內第一個上市的生物類似藥。
永泰生物
據醫藥魔方報道,永泰生物計劃在2018年第三季度向聯交所遞交A1上市申請,擬融資3~5億美元。
永泰生物是一家專業從事免疫技術產品研發和應用的高新技術企業。結合國際過繼免疫治療方式,對腫瘤等重大疾病的免疫治療及臨床應用進行研究和開發,所掌握的自主專利技術——擴增活化的淋巴細胞(EAL,Expanded Activated Lymphocytes) 于去年10月17日獲得了總局簽發的“藥物臨床試驗批件”。據悉,此批件是我國第一個按照藥品監管路徑申報臨床并獲得批準的細胞免疫治療產品。
信達生物
1月16日,醫藥信息網站Endpoints援引彭博社報道:信達生物正在進行1.5億美元Pre-IPO輪融資,估值超過10億美元,IPO市場將在納斯達克或港交所之間做出選擇。
信達生物已經建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域,其7個品種進入臨床研究,4個品種進入臨床III期研究。
對生物技術企業來說,藥物研發是一個高投入卻回報周期較長的領域,因此研發初期很難盈利;光大證券分析師李君周曾研報中表示,從藥物發現、臨床實驗到真正上市,大部分企業很難實現營收。而此次港股對未盈利生物科技公司開放,則更有助于其募集資金,刺激投資行為,為其帶來新機遇。
而對生物醫藥公司來說,港股具有門檻低,估值高,退出易、離“家”近的優點,也不失為一個好選擇。不久的未來,相信會越來越多的醫藥企業選擇登錄港股。